국내 바이오 및 메디컬 산업이 가파르게 성장하면서, 기존에 의료기기 수입업이나 의약품 도매업을 영위하던 기업들이 사업 다각화를 위해 인체조직수입업 진출을 적극적으로 검토하고 있습니다. 특히 미용 성형이나 재건, 재생 의학 목적의 무세포동종진피(ADM)를 비롯한 다채로운 인체조직 이식재 수요가 급증함에 따라, 시장을 선점하고자 인허가 요건을 확인하시는 분들이 많아졌습니다. 인체조직 관련 비즈니스는 사람의 생명 및 안전에 직결되는 '인체 유래물'을 취급하므로, 일반적인 공산품이나 1등급 의료기기 수입 절차와는 관리 기준 및 허가 프로세스 면에서 명확한 차이가 존재합니다. 규제의 장벽이 높고 요구되는 서류가 매우 방대하여 초기 단계에서 막막함을 느끼실 수 있지만, 관련 법령의 핵심 구조를 정확히 파악하고 요건..